EIKA Company合同会社

EIKA Companyは、医療用医薬品の薬価交渉、医療機器の保険適用等の戦略に関するコンサルティングを提供しております

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2023 / 10 / 20  09:00

図書のご案内

情報機構より「薬機法における医療機器の位置づけと開発・承認・認証制度の留意点」が出版されました。

こちらの本は15章で構成されており、第一章の薬機法の概要から始まり、製造販売承認・認証・届出制度、QMS省令、安全性に関する規制、広告規制、トレーサビリティ等々多岐にわたって説明がありますが、この中の第八章にて「医療機器における保険適用について 最低限知っておかなければいけないこと」の執筆を担当させていただきました。もしご興味のある方がいらっしゃいましたら、下のリンクより詳細をご覧ください。

薬機法における医療機器の位置づけと開発・承認・認証制度の留意点 書籍 (johokiko.co.jp)

2025.03.18 Tuesday