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2023 / 10 / 20 09:00
図書のご案内
情報機構より「薬機法における医療機器の位置づけと開発・承認・認証制度の留意点」が出版されました。
こちらの本は15章で構成されており、第一章の薬機法の概要から始まり、製造販売承認・認証・届出制度、QMS省令、安全性に関する規制、広告規制、トレーサビリティ等々多岐にわたって説明がありますが、この中の第八章にて「医療機器における保険適用について 最低限知っておかなければいけないこと」の執筆を担当させていただきました。もしご興味のある方がいらっしゃいましたら、下のリンクより詳細をご覧ください。